Prvo dozvola pa testiranje vakcine, od trke s vremenom važnija bezbednost

"Klinička ispitivanja u stvari i postoje i dizajnirana su na taj način da kroz kontrolisane uslove se pokuša dozvoliti da se ispolje svi potencijalno neželjeni efekti određenog leka ili vakcine koji se ispituju, s obzirom na to da u kliničkim studijama postoji nezavisno telo koje je zaduženo za praćenje rezultata tokom samog trajanja studije koje reaguje promptno kao što se u ovom slučaju dogodilo", kaže Bojan Trkulja, iz Udruženja proizvođača inovativnih lekova.

"Ako ta testiranja pokažu neke štetne efekte na zdravim ljudima onda je besmisleno pričati o tome kako zaštiti populaciju od koronavirusa i zato je u stvari ovo najverovatnije sad zaustavljeno", smatra Dragana Jovanović, pulmolog.

Kada se štetan sastojak ili molekul otkrije, procedura je takva da ga promene pa se ponovo rade istraživanja na životinjama i na kraju opet na ljudima, objašnjava Jovanović.

"Druga varijanta je da potpuno napuste ako su porazni rezultati, onda je potpuno napuštanje. Ali, istovremeno moram da vam kažem nešto što ohrabruje. To je što su hiljade vakcina sada u suštini u ispitivanju, samo što vi ne čujete za njih zato što su još uvek u fazi ispitivanja - da li uopšte treba da se krene na klinička ispitivanja, odnosno na ispitivanja na ljudima", dodaje.

Na ljudima u Srbiji trebalo bi da se testira kineska vakcina, ali ne pre nego što to dozvoli Agencija za lekove. Država na to ne bi trebalo da utiče, a pravila su ista za sve igrače. I one sa Istoka i sa Zapada - prvo protokol pa onda istraživanje, ističu eksperti.

"Osim samog protokola moraju da se podnesu i svi do tada poznati podaci bilo iz prekliničkih ispitivanja ili iz prethodnih faza kliničkih istraživanja, posebno dakle podaci o bezbednosti i tek nakon detaljne analize svih podnetih dokumenata jedino regulatorno telo može da donese odluku da li će neka klinička studija da dobije dozvolu da se kod nas obavi ili neće", kaže Trkulja.

Trkulja napominje da je sve na dobrovoljnoj bazi i da će svim ispitanicima odabrani lekar morati da objasni baš sve, uključujući i moguće opasnosti.