Moderna podnela zahtev za odobrenje vakcine protiv kovida za adolescente i decu

Kompanija Moderna podnela je sva neophodna dokumenta koje zahteva američka Uprava za hranu i lekove (FDA) za odobrenje hitne upotrebe vakcine protiv kovida-19 za adolescenate i decu, saopšteno je ove nedelje.

Kompanija traži odobrenje za upotrebu svojih vakcina u tri različite starosne grupe - adolescenti od 12 do 17 godina, deca od šest do 11 i oni između šest godina i šest meseci. Prijave za sve tri grupe podnete su početkom maja, prenosi Reuters.
Iako je Modernina vakcina odobrena od strane FDA za upotrebu kod odraslih od 18 godina i starijih, njena upotreba u drugim starosnim grupama naišla je na prepreku jer su američki regulatori tražili više podataka o bezbednosti.

Australija, Kanada i Evropska unija su ipak odobrile vakcinu za upotrebu kod dece od šest do 17 godina.

Kompanija je u aprilu tražila odobrenje SAD za vakcinaciju dece mlađe od šest godina.

Savetodavno veće stručnjaka američkog regulatora za lekove sastaće se u junu da razmotri njihov zahtev.

Više vesti o kovidu-19 i posledicama pandemije u zemlji i svetu čitajte na stranici Koronavirus.