Novavaks do kraja godine podnosi podatke FDA za odobrenje vakcine protiv kovida

Biotehnološka kompanija Novavaks uskoro će dostaviti kompletne podatke američkoj Upravi za hranu i lekove (FDA) za moguću dozvolu za hitnu upotrebu svoje vakcine protiv koronavirusa, rekao je izvršni direktor Stenli Erk.

„Imaćemo podatke u SAD, nadamo se i pre kraja godine“, rekao je Erk za CNN i dodao:

"Ako FDA da zeleno svetlo, prvih 100 miliona doza vakcine zasnovane na proteinima biće spremno za isporuku nakon odobrenja", rekao je Erk.
Novavaksova vakcina, nazvana NVKS-CoV2373, napravljena je korišćenjem nešto konvencionalnijih metoda od vakcina koje su već odobrene za upotrebu u SAD.

Korišćeni su mali, laboratorijski napravljeni komadići koronavirusa za stimulisanje imuniteta, što je pristup koji je nekim ljudima možda više poznat ili im više odgovara.

Kako je naveo Erk, vakcina protiv koronavirusa kompanije Novavaks mogla bi da se koristi i kao pojačivač za osobe koje su prvobitno primile vakcine Fazer/Biontek, Moderna ili Džonson i Džonson.

Novavaks je objavio da je Indonezija postala prva zemlja koja je odobrila hitnu upotrebu ove vakcine protiv koronavirusa. Novavaks je do sada podneo zahtev za odobrenje u nekoliko drugih zemalja, uključujući Ujedinjeno Kraljevstvo, Australiju, Kanadu, Novi Zeland, Evropsku uniju, Indiju i Filipine.

Novavaks je objavio da je završio proces podnošenja podataka za hitnu upotrebu svoje vakcine Svetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO).

"Zapravo smo podneli prijavu u devet regulatornih agencija samo u poslednjih šest nedelja“, dodao je Erk.