Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode saopštila je da je došlo do povlačenja nekih lekova i izdala važno obaveštenje za korisnike.
Hrvatska agencija za lekove HALMED obavestila je korisnike da se povlači lek Propranolol Sandoz, 40 mg tablete. Lek se povlači zbog povišenog nivoa nitrozaminskih onečišćenja u leku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.
Pročitajte još:
Povlače se serije JP6751, JP6753, JT3270, KB6855 i LA8105 tog leka. U HALDMED-u napominju da su dostupne i druge serije leka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću te trenutno ne postoji rizik za one koji uzimaju taj lek.
I u Srbiji se lek Propranolol koristi, ali postoji samo Galenikin, dok Sandozov nije na listi Agencije za lekove i medicinska sredstva.
Propranolol Lek upotrebljava se za lečenje:
- povišenog krvnog pritiska
- angine pektoris (srčani poremećaj sa težinom, pritiskom, bolom u grudima)
- stanja nakon srčanog infarkta (preventivno lečenje komplikacija, odnosno razvoja ponovnog infarkta)
- srčane aritmije (poremećaji ritma rada srca)
- migrene
- prevencija napada (intenzivne jednostrane glavobolje)
- esencijalnog tremora (ritmički tresući pokreti)
Povlači se i Tramadol Mibe
Iz HALMED-a je stiglo obeveštenje i da se iz administrativnih razloga povlači serija leka Tramadol Mibe 100 mg tablete s produženim oslobađanjem.
Povlače se serije A4G007 i A4G006 tog leka, a povlačenje se ne odnosi na kvalitet, sigurnost i delotvornost leka, stoga pacijenti mogu da nastave da primenjuju lek do isteka roka trajanja označenog na pakovanju, ističu.
Serije leka povlače se u skladu s članom 113. stavkom 2. zakona o lekovima (NN br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija leka može da bude u prometu najduže 18 meseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj pre ne istekne rok trajanja.
HALMED napominje kako su na tržištu u RH dostupni i drugi lekovi s istog sastava, istog farmaceutskog oblika i iste jačine, drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija leka ne ugrožava redovnu opremljenost tržišta.
Bolesnici treba da se obrate svom lekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa trenutnom terapijom, prenosi N1info.hr.
Koje je tvoje mišljenje o ovome?
Učestvuj u diskusiji ili pročitaj komentare