Da bi uštedeli, Amerikanci sami prave lekove za mršavljenje: Stručnjaci ukazuju na opasnosti

Svake nedelje ova žena sebi ubrizgava lekove za mršavljenje, od kojih su dva u kliničkim ispitivanjima i još ih nije Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila, piše Rojters.

Jedan dolazi pomešan sa tirzepatidom, aktivnim sastojkom u Zepbaundu (Eli Lili).

Spenser sama meša koktele, koristeći male doze za koje veruje da su bezbedne. Ukupni troškovi su oko 50 dolara mesečno, što je desetina onoga što bi platila da kupuje od proizvođača.

Lekovi za mršavljenje glukagon-sličnog peptida-1 (GLP-1) – proizvode se i isporučuju iz Kine. Ona ih naručuje preko onlajn prodavaca.

Spenser pripada brzorastućoj grupi Amerikanaca koji se okreću "sivom tržištu" lekova za gojaznost, uzimajući jeftine sastojke iz Kine, na čijim se oznakama često nalazi upozorenje da su "za istraživačke svrhe".

To je trend za koji proizvođači lekova Lilly i Novo Nordisk, koji proizvodi Vegovi (Wegovy), kažu da je opasan, kao i ilegalan.

Rojters je pratio onlajn forume i intervjuisao sedam ljudi koji su rekli da su kupili lekove za gojaznost preko ovog tržišta.

Kupovina sastojaka iz Kine, koji nisu registrovani kod FDA, skočila je za 44 odsto u januaru u odnosu na prethodni mesec, prema istraživanju Partnerstva za bezbedne lekove.

Navodi se da su njihovi nalazi verovatno potcenjeni, jer paketi vredni manje od 800 dolara koji ulaze u SAD, po pravilu nisu uključeni u podatke.

Skoro tri četvrtine odraslih u SAD imaju prekomernu težinu ili su gojazni, ali je anketa neprofitne organizacije za istraživanje zdravstvene politike KFF pokazala da samo oko osam odsto kaže da je uzimalo lekove za mršavljenje.

Većina kupaca na sivom tržištu koje je Rojters intervjuisao rekla je svojim lekarima da uzimaju lekove GLP-1, ali ne i gde ili kako su ih kupili.

Osiguranje za lekove obično pokriva samo brendirane verzije.

Koristeći platforme poput Redita i Telegrama za smernice, kupci uvoze male količine, kako bi izbegli regulatornu kontrolu. Razmenjuju savete za snalaženje na tržištu, informacije o dobavljačima, isporuci i doziranju, a ponekad se udružuju kako bi pokrili troškove testiranja.

Jedan forum na Telegramu ima više od 21.000 članova i nedavno je dobijao skoro 1.000 članova nedeljno. Blokirali su pristup forumu Rojtersu nakon što im je pisao.

Spenser čuva svoje zalihe u frižideru i priprema ih u kuhinji – pažljivo meri sterilnu vodu, meša dok se prah ne rastvori i uvlači tečnost u špric, pa ga ubrizga u butinu ili stomak. Izgubila je 11 kilograma.

„Ovo tako dobro funkcioniše. Tako je lako. Jeftino je. Ne znam šta bih bez ovog leka", rekla je ona.

"Veoma opasno"

U februaru je 38 državnih i teritorijalnih tužilaca SAD pisalo FDA tražeći akciju protiv ilegalno prodatih lekova za mršavljenje.

"Slično kao i kod falsifikovanih verzija, ovi sastojci dolaze iz neregulisanih, neotkrivenih izvora... i predstavljaju rizik od kontaminacije i uključivanja stranih supstanci“, rekli su.

Šabir Safdar, izvršni direktor Partnerstva za bezbedne lekove, rekao je da neodobreni lekovi mogu prouzrokovati probleme sa sterilnošću, čistoćom i konzistentnošću.

„Može biti veoma opasno. Igrate ulogu svog lekara, farmaceuta i inspektora FDA“, rekao je.

Od onih koji su intervjuisani, samo je Spenser prijavila bilo kakve probleme: jednom je pogrešila u matematici i predozirala se.

Lili je saopštio da je preduzeo mnoge korake kako bi se rešio rizik po bezbednost pacijenata usled nebezbednog ili netestiranog tirzepatida.

Novo Nordisk takođe nastavlja da preduzima mere protiv entiteta koji krše zakone i propise i dovode u opasnost bezbednost pacijenata, prenosi Rojters.

Američka agencija za kontrolu trovanja saopštila je da ne može pouzdano da prati slučajeve koji uključuju neregulisane „hemijske praškove za istraživanje“ jer se prodaju pod različitim nazivima i formulacijama.

FDA je pozvala potrošače da kupuju od licenciranih apoteka i „izbegavaju proizvode nepoznatog kvaliteta.

Iako forumi pokazuju da su dobavljači navodno iz Kine, Rojters nije bio u mogućnosti da potvrdi odakle lekovi potiču.

Nijedan od prodavaca nije odgovorio na zahteve za komentar.

"Greška sa mikrodozom"

Spenser ima sindrom policističnih jajnika i godinama se borila sa telesnom težinom i hipertenzijom. Odlučila je da isproba lekove za gojaznost nakon što je videla tvrdnje da njihovo mikrodoziranje može izazvati manje neželjenih efekata i kupila je semaglutid u apoteci za oko 200 dolara mesečno.

Počela je sa jednom petinom najniže doze. U roku od nekoliko dana, povremeni bolovi u zglobovima koje je često patila su nestali.

Cena bi dostigla oko 500 dolara mesečno ako bi kupila lek od Novo, navodi Rojters.

Posle nedelju dana, rekla je Spenser, njen krvni pritisak je toliko pao da je pomislila da će se onesvestiti, pa je prestala da uzima lekove za hipertenziju. Pritisak joj se stabilizovao i izgubila je tri kilograma.

Želela je da sazna više o mikrodoziranju i prošlog leta se okrenula sivom tržištu. Na Reditu su korisnici ispričali kako je drugi Novo lek u razvoju, nazvan KagriSema, pomogao u smanjenju upale i osećaja gladi bolje od semaglutida.

KagriSema je još uvek u kliničkim ispitivanjima. Kombinuje semaglutid sa drugim molekulom, nazvanim kagrilintid, koji pojačava efekte imitiranja hormona kako bi regulisao šećer u krvi i smanjio glad.

Spenser je bila zaintrigirana.

Pronašla je američkog preprodavca koji je rekao da su testirali kineski KagriSema preko nezavisne laboratorije pre nego što su ga prodali Amerikancima. Sa mikrodozama KagriSeme, Spenser je mogla da uživa u hrani u malim količinama.

U oktobru, Spenser je na Reditu videla da tirzepatid takođe može smanjiti upalu. Naručila je bočice koje su sadržale kombinaciju kagrilintida i tirzepatida, nazvane „kagri-tirc“.

Sada svakog ponedeljka, Spenser sebi ubrizgava male količine kagri-tirca.

Četvrtkom koristi retatrutid, novi lek za gojaznost kompanije Lili, koji je takođe u fazi ispitivanja.

Dok je prelazila na kagri-tirc, Spenser je napravila opasnu grešku. Izračunala je novu dozu, a da nije shvatila da je koncentracija kagrilintida u kombinovanim bočicama 10 puta veća nego što je ranije uzimala.

"Bila sam glupača. Nisam izračunala. Ili bolje rečeno, izračunala sam za tirzepatid, ali ne i za kagri“, rekla je.

Gotovo odmah je počela da povraća. Reakcija je bila toliko jaka da je imala problema sa kretanjem. Naterala se da pije vodu, ali nije mogla da jede. Posle četiri dana, kada su simptomi nestali, izgubila je tri kilograma.

Uprkos grešci, Spenser nije razmišljala o povratku na kombinovane verzije lekova ili o potpunom odustajanju od njih.