"Oni su tu kao miševi": Obustavljena klinička ispitivanja u bolnici u Kovinu, nepoznato koji su lek davali pacijentima

Pre više od dve nedelje za N1 Predrag Alavanja je svedočio šta se dešava iza zatvorenih vrata Specijalne bolnice za psihijatrijske bolesti u Kovinu.

Kao medicinski tehničar, odbio je, kaže, da učestvuje u nezakonitom davanju leka pacijentima u okviru studijskog programa, što je prijavio inspekciji.

A onda je Agencija za lekove i medicinska sredstva utvrdila da nešto ne štima.

"Nakon sprovedene zajedničke vanredne kontrole, i u skladu sa svojim nadležnostima, Agencija je o utvrđenom stanju, putem zvaničnih dopisa i pratećih izveštaja, bez odlaganja obavestila Ministarstvo zdravlja i Etički odbor Srbije, radi preduzimanja mera iz svoje nadležnosti. Na osnovu nalaza Agencije, nadležna inspekcija Ministarstva zdravlja je u daljem toku postupka izdala nalog o zaustavljenju sprovođenja predmetnog kliničkog ispitivanja", navela je Agencija za lekove Ministarstva zdravlja.

A koji su lek pacijenti dobijali, nadležni u saopštenju ne navode.

"Lekovi su u našu ustanovu sigurno dolazili u originalnim pakovanjima iz tih farmaceutskih kuća ili kako već, ali su na naše odeljenje gerontopsihijatrije dolazili u bočicama za urin ispuckani gde mi nismo imali uvid u to koji je to lek", navodi Alavanja za N1.

Ni iz uprave bolnice za N1 ne odgovaraju o kakvom je leku reč, ni zašto je studijski program obustavljen. Ponavljaju samo da je cela procedura spovedena u skladu sa propisima.

“Povodom neosnovanih tvrdnji o kršenju protokola kliničkih studija, naglašavamo da SBPB 'Kovin' kliničke studije sprovodi u skladu sa pozitivnim propisima Republike Srbije i međunarodnim standardima. Pacijenti učestvuju isključivo uz potpisan informisani pristanak, uz potpuno pravo na poverljivost podataka i momentalni prekid učešća po sopstvenoj želji", naveli su u odgovoru za N1 iz bolnice u Kovinu.

"Kada sam pitao te pacijente da li znaju šta dobijaju, zašto dobijaju, šta im se to daje, oni su rekli - pa nemam pojama daju mi neki lek, načelnica je rekla da ako uzimam taj lek, pre ću otići kući. Njima je ljudima te bolnice preko glave i oni rade sve da bi otišli što pre kući, tako da ona je očigledno izmanipulisala njih", kazao je Alavanja.

To što je Agencija za lekove utvrdila da postoji neusaglašenost u sprovođenju ispitivanja jasan je znak, kaže advokatica koja se bavi zaštitom pacijenata, da procedure nisu poštovane.

"Pacijenti koji ulaze u kliničku studiju ništa ne znaju o svojim pravima oni nemaju dovoljno vremena ni da pročitaju ugovore koje potpisuju, ni saglasnosti koje daju, tako da ne znaju čak ni šta mogu, ni kome mogu da se obrate ukoliko je nešto nejasno da podnesu neki prigovor. Oni su tu kao neki miševi nad kojima treba izvršiti neku kliničku studiju", rekla je Marina Mijatović, advokatica za zaštitu pacijenata.

A postupajući po onome što je inspekcija utvrdila u kovinskoj bolnici, Etički odbor je odlučio "da određenim istraživačima zabrani dalje učešće u radu na kliničkim studijama".

"To je dokaz o onome što sam ja pričao da to nije baš tako kako oni kažu da se radi po protokolima", kazao je Alavanja.

Ali odgovor na pitanje ko su ljudi kojima je zabranjeno učešće u studijskom programu i šta će biti preduzeto protiv onih koji su ga vodili mimo procedura - odgovora nema ni iz Etičkog odboa, ni iz Bolnice u Kovinu.